基于多参数流式细胞术精细化分析外周血免疫细胞亚群的中国专家共识

当前临床多参数流式细胞术（MFC）外周血细胞免疫功能检测主要针对淋巴细胞亚群。随着研究深入，单核/巨噬细胞、DC、髓源抑制细胞等也被证实具有重要免疫功能。因此该共识建议将原“淋巴细胞亚群检测”升级为“精细化分析免疫细胞亚群”，增加分化发育、功能性和活化状态相关标志物分析。而Treg是一类通过抑制自身反应性T细胞活性维持免疫耐受的CD4+淋巴细胞亚群，即主要的负向免疫调节亚群，最早定义为CD4+CD25hiFOXP3+，近年来临床检测通常采用CD4+CD25+CD127lo/-方案。

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 共识建议

根据临床应用需求选择相应的标志物进行不同组合的T细胞相关检测，并且建议增加标志提供Treg细胞比例、活化和功能性T细胞比例等免疫细胞亚群分析指标。

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实体肿瘤外周血细胞免疫功能实验室检测专家共识

外周血免疫检测对实体肿瘤免疫治疗的预后评估及不良反应监测具有重要价值。研究表明，免疫负向调节亚群（如Treg）或衰老亚群比例升高是预后不良的危险因素。

在胃癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、鼻咽癌等多种实体肿瘤中，基线Treg比例升高与患者生存呈负相关。另外，动态监测T细胞分化亚群可辅助预测免疫相关不良事件（irAE），例如黑色素瘤基线时或辅助免疫检查点抑制剂（ICI）治疗过程中，CD4+TEM细胞的比例与irAE发生具有一定相关性，且治疗中CD4+T细胞出现显著活化的患者，出现irAE的可能性高。此外，在黑色素瘤和NSCLC中，基线时外周血Treg细胞的比例与irAE的发生呈负相关。

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 共识建议

1、在实体肿瘤患者基线时监测外周血免疫负向调节亚群Treg细胞，用于评估预后（证据级别：B；推荐级别：中）；

2、对于接受ICI治疗的实体肿瘤患者，建议监测基线时外周血Treg比例（证据级别：C；推荐级别：弱）。

淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中应用的专家共识

血液肿瘤是起源于造血系统的恶性肿瘤，其发病机制复杂，环境因素、遗传因素、免疫因素等都被认为与疾病的发生、进展密切相关。淋巴细胞亚群中的T淋巴细胞、B淋巴细胞、自然杀伤淋巴细胞及淋巴细胞功能亚群调节性T细胞是细胞免疫检测的常用指标，广泛用于血液肿瘤患者的免疫状态评估、疾病复发或转移风险预测及治疗指导等。

脓毒症免疫抑制诊治专家共识

脓毒症是宿主对感染反应失调导致的危及生命的器官功能障碍，其免疫障碍特征包括获得性免疫反应中T细胞克隆无反应性、Th2型免疫反应偏向，以及Treg比例增加和Th17/Treg平衡失调。Th17与Treg在功能上相互拮抗，其数量及平衡状态对脓毒症早期诊断具有参考价值。

此外该共识指出，管向东教授团队牵头的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，以mHLA-DR、Treg和淋巴细胞指标来评估胸腺肽α1（Tα1）对脓毒症患者的免疫调节作用。

赛基生物成立于2016年，总部位于杭州，是一家专注于生命科学研究与临床应用领域，以新型流式免疫平台为重心的高科技公司。自成立以来，公司不断突破，持续创新，获得“国家'专精特新’小巨人”、“高新技术企业认证”、“杭州市企业技术中心”等多项荣誉，并连续五年入选杭州“准独角兽”榜单。

赛基生物拥有国内头家NMPA认证的多指标细胞因子联合检测试剂盒，包括独家Ⅲ类批准注册的淋巴细胞亚群检测试剂盒（冻干）、Ⅱ类HLA-B27试剂盒，独家Ⅱ类批准注册的程序性死亡蛋白-1（PD-1）试剂盒，独家注册的肿瘤伴随诊断因子、可溶性炎症因子、趋化因子联合检测试剂盒、IgG亚类检测试剂盒、阿尔茨海默病（AD）外周血联合检测试剂盒及众多流式检测配套试剂。现有用户覆盖全国33个省份，超过800家三甲医院，在流式免疫分析的细分领域处于行业领先地位。