精准守护新生力量——赛基生物流式荧光四因子检测试剂盒助力晚发性新生儿败血症早期诊断

2025-09-29 17:21:42 · 赛基生物

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新生儿败血症是威胁新生生命健康的 “隐形杀手”，其中晚发性败血症（LOS）因发病隐匿、传统诊断手段敏感性不足，常导致治疗延迟，严重危及患儿预后。在这场与时间赛跑的生命守护战中，赛基生物自主研发的sCD25/sCD40L/sCD130/sTREM-1 联合检测试剂盒（流式荧光发光法），凭借卓越的临床性能，为 LOS 精准诊断提供了有力武器，其价值已在权威临床研究中得到充分验证。

临床验证背书：蚌埠市第一人民医院

研究彰显卓越效能

蚌埠市第一人民医院作为区域新生儿诊疗核心机构，针对 LOS 诊断困境开展了前瞻性病例对照研究，纳入 80 例新生儿（40 例疑似 LOS 患儿与 40 例非感染性疾病对照），采用赛基生物上述联合检测试剂盒，系统评估了 sTREM-1、sCD25、sCD40L、sCD130 四项指标的诊断价值。研究结果令人振奋：

高敏感性与特异性：在鉴别 LOS 时，sTREM-1 以 42.64pg/ml 为临界值，敏感性达 93.20%、特异性达 89.70%；sCD130 以 131165.85pg/ml 为临界值，敏感性达 91.40%、特异性达 86.20%，二者诊断效能显著优于传统指标 CRP（AUC 0.82）和 PCT（AUC 0.88）。

独立预测价值：多因素 Logistic 回归分析证实，sTREM-1 和 sCD130 是 LOS 的独立预测因子，可有效区分感染与非感染状态，为临床决策提供明确依据。

精准反映炎症状态：sTREM-1 与传统炎症指标 CRP、PCT 呈显著正相关，sCD130 则呈显著负相关，完美契合感染进程中的免疫炎症变化规律，为病情评估提供动态参考。

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技术创新内核：流式荧光技术赋能检测升级

赛基生物深耕体外诊断技术创新，该联合检测试剂盒采用先进的流式荧光发光法，兼具以下技术优势：

多指标同步检测：一次采血即可完成 sCD25、sCD40L、sCD130、sTREM-1 四项指标检测，减少样本消耗，缩短检测周转时间（约 4 小时即可出结果），满足新生儿重症诊疗 “快速响应” 需求。

高精准与稳定性：基于流式细胞仪平台的荧光信号读取，有效降低干扰因素影响，检测结果 CV 值低、重复性好，确保数据可靠。

适配临床需求：试剂盒设计充分考虑新生儿样本特性，样本用量少、操作流程简便，适配各级医院检验科常规操作场景，助力基层医疗机构提升 LOS 诊断能力。

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多元适用场景：全面覆盖多领域诊疗需求

1、新生儿感染领域：除 LOS 外，在新生儿常见的肺炎、脑膜炎等细菌感染性疾病中，该试剂盒可凭借 sTREM-1 等指标早期识别感染，辅助医生快速制定抗感染方案，降低重症风险。例如在新生儿肺炎初期，症状不典型时，通过检测 sTREM-1 水平升高，结合其他临床症状，可及时诊断细菌感染，避免延误病情。

2、自身免疫病诊疗：对于系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫病患者，sCD25、sCD130 等指标水平变化与疾病活动度紧密相关。临床医生可借助试剂盒动态监测患者病情，评估治疗效果，及时调整免疫抑制或抗炎治疗方案。以系统性红斑狼疮患者为例，治疗过程中若 sCD25 水平持续居高不下，提示病情控制不佳，需优化治疗策略。

3、心血管疾病风险评估：在心血管疾病如动脉粥样硬化、慢性心力衰竭的诊疗中，sCD40L、sCD130 的检测为疾病风险预测与病情评估提供关键信息。研究表明，sCD40L 水平升高与动脉粥样硬化进展相关，而 sCD130 与慢性心力衰竭严重程度呈负相关。医生可据此对心血管疾病高危人群进行早期干预，改善患者预后。

4、噬血细胞综合征诊断与监测：sCD25 水平≥6400pg/ml 是噬血细胞综合征的重要诊断标准之一，试剂盒对 sCD25 精准定量检测，有助于该疾病早期诊断。同时，治疗过程中 sCD25 水平下降 1/3 以上可作为疗效评估指标，为临床治疗效果判断提供量化依据。

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守护新生使命：从临床需求出发

让每一份检测更具价值

新生儿免疫系统尚未成熟，LOS 的早期识别与干预直接关系到患儿的生存率与远期健康。赛基生物以 “技术创新守护生命健康” 为初心，这款联合检测试剂盒的推出，不仅丰富了新生儿感染特异性标志物检测的技术选择，更通过蚌埠市第一人民医院的临床实践证实：其可精准捕捉感染早期信号，帮助临床医生摆脱对传统血培养的过度依赖，实现 “早诊断、早治疗”，降低重症发生率与死亡率。

从实验室到临床一线，从技术研发到临床验证，赛基生物始终以临床需求为导向，用扎实的科研数据与过硬的产品品质，为新生儿诊疗保驾护航。未来，我们将持续深耕感染性疾病诊断领域，以更多创新产品助力医疗机构提升诊疗水平，让每一个新生生命都能在精准医疗的守护下，健康启航。

赛基生物 —— 用科技点亮新生希望，用精准铸就诊疗信心。